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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant Myoglobin Gen.2(MYO2)
肌红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant Myoglobin Gen.2(MYO2)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2402795号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
肌红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant Myoglobin Gen.2(MYO2)
管理类别
2
型号规格
100 tests;150 tests
结构及组成
试剂1:磷酸盐缓冲液; 氯化钠; EDTA; 防腐剂。试剂2:包被兔抗人肌红蛋白抗体的乳胶微粒;甘氨酸缓冲液; 氯化钠,防腐剂。产品有效期：2-8℃保存, 有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量测定人体内血清、血浆中的肌红蛋白浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.10
有效期至
2016.08.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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