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肌酐测定干片(速率法) VITROS Chemistry Products CRSC DT Slides
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2402793号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
生产地址
513 Technology Boulevard, Rochester, New York 14626, USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
肌酐测定干片(速率法) VITROS Chemistry Products CRSC DT Slides
管理类别
2
型号规格
25测试/盒, 4盒/包装
结构及组成
干片成分:反应成分:肌酐氨基水解酶(黄杆菌),肌酸脒基水解酶(黄杆菌),肌氨酸氧化酶(芽胞杆菌),过氧化物酶(辣根),2-(3,5-二甲氧基-4-羟苯基)-4,5-对(4-二甲基胺基苯基)咪唑(无色染剂);其它成分:色素、粘合剂、表面活性剂、稳定剂、清除剂、螯合剂、缓冲液、染剂增溶剂和交联剂。产品有效期:未开封,冷冻≤-18℃,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定血清和血浆中的肌酐含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.10
有效期至
2016.08.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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