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软性亲水接触镜 Mediflex 1 Day UV Blocking Contact Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3222007号
注册证编号
CooperVision Inc.
注册人住所
6150 Stoneridge Mall Road,Suite 370 Pleasanton,CA 94588,USA
生产地址
1)500 Road 584,Lot 7,Amuelas Industrial Park Juana Diaz,PR 00795,USA; 2)South Point,Hamble,Southampton,S031 4RF,UK
代理人名称
酷柏光学产品贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性亲水接触镜 Mediflex 1 Day UV Blocking Contact Lens
管理类别
3
型号规格
Mediflex 1 Day
结构及组成
日戴日抛型软性亲水接触镜,镜片材料为Ocufilcon B,可着浅蓝色,采用PP杯包装。含水量标称值:52%±2%,透氧系数标称值:16.8×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg],透氧量标称值:22.4×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](允差-20%,-3.00D)。屈光度范围:+6.00D~-10.00D,折射率:1.415±0.5%,380~780nm可见光透射比(湿体)≥92%,UVA(316~380nm)的中心透射比:≤50%,UVB(280~315nm)的中心透射比:≤5%。建议镜片更换周期为一天。
适用范围
采用光学成像原理,矫正18岁以上患者近视和远视,散光小于等于2.00D的患者矫正时不干扰视力。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.06
有效期至
2016.06.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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