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体外循环管路套包 Blood Tubing Packs
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3452006号
注册证编号
Medtronic Inc.
注册人住所
710MedtronicParkwayN.E.Minneapolis,MN55432,USA
生产地址
7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, USA
代理人名称
美国美敦力中国有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
体外循环管路套包 Blood Tubing Packs
管理类别
3
型号规格
CB4649R1, CB4P72R,CB1V97R1,CB1Q91R6,BPX-80、CBBPX-80,CB511,TMC38,DP38
结构及组成
血液管路套包主要由管路、三通接头、玻管、离心泵头、氧合器部件组成。其中管路、离心泵泵头、氧合器上带有Carmeda涂层。氧合器膜类型为微孔聚丙烯中空纤维,带有热交换器,膜面积为2.5m2,静态预充量为270ml,建议血流流速为7L/min。离心泵泵头最佳预充量为不大于80ml,最大流速为10L/min。一次性使用。BPX-80为聚碳酸酯制成,一次性使用。
适用范围
该产品主要用于在体外循环或不完全心肺旁路手术过程中间,提供血液体外通路。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.06
有效期至
2016.06.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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