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硬脑(脊)膜替代材料(商品名:GORE PRECLUDE) GORE PRECLUDE Dura Substitute
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3462004号
注册证编号
W.L. Gore & Associates, Inc.
注册人住所
1505 N. FourthStreet, Flagstaff, Arizona, U.S.A.
生产地址
1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A.
代理人名称
香港戈尔(中国)有限公司上海代表处
代理人注册地址
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产品名称
硬脑(脊)膜替代材料(商品名:GORE PRECLUDE) GORE PRECLUDE Dura Substitute
管理类别
3
型号规格
1PDM300, 1PDM301, 1PDM302, 1PDM303, 1PDM307
结构及组成
该产品采用膨体聚四氟乙烯材料(ePTFE)构成 ,一次性使用,经蒸汽灭菌。
适用范围
该产品适用于在神经手术中用作修补硬脑(脊)膜的临时性或永久性替代物。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.06
有效期至
2016.06.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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