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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人附睾蛋白4校准品 ARCHITECT HE4 Calibrators
人附睾蛋白4校准品 ARCHITECT HE4 Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3402002号
注册证编号
Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
201 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania, USA
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
人附睾蛋白4校准品 ARCHITECT HE4 Calibrators
管理类别
3
型号规格
校准品:6瓶 (4.0mL/瓶)
结构及组成
ARCHITECT人附睾蛋白4校准品。校准品A,校准品B,校准品C,校准品D,校准品E和校准品F储存于含有蛋白(牛)稳定剂的PBS缓冲液中。防腐剂:ProClin 300。产品有效期：在2-8°C直立储存,有效期12 个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
人附睾蛋白4校准品在ARCHITECT i 系统定量测定人血清中的人附睾蛋白4抗原时，对系统进行校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.05
有效期至
2016.06.04
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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