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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >非骨水泥柄(商品名:SL-PLUS) SL-PLUS Stem INTEGRATION Family
非骨水泥柄(商品名:SL-PLUS) SL-PLUS Stem INTEGRATION Family
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3461966号
注册证编号
Smith & Nephew Orthopaedics AG
注册人住所
Oberneuhofstrasse10d, 6340 Baar, Switzerland
生产地址
Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland;Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland;Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
非骨水泥柄(商品名:SL-PLUS) SL-PLUS Stem INTEGRATION Family
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品基体部分由符合ISO 5832-11标准规定的Ti6Al7Nb钛合金制成;涂层部分为双层涂层,由内至外分别由符合ISO 5832-2标准规定的纯钛和符合GB 23101.2标准规定的羟基磷灰石经等离子喷涂制成。表面粗糙的非涂层部分为喷砂处理。灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.25
有效期至
2016.05.24
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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