肌腱韧带固定锚钉(商品名:FOOTPRINT Ultra) Smith & Nephew FOOTPRINT Ultra PK Suture Anchor
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3461965号
注册证编号
Smith & Nephew Inc.
注册人住所
150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031 USA
生产地址
130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts 02048-1145 USA
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
产品名称
肌腱韧带固定锚钉(商品名:FOOTPRINT Ultra) Smith & Nephew FOOTPRINT Ultra PK Suture Anchor
结构及组成
产品由螺钉、缝线及辅助工具插入器组成。其中,螺钉采用符合YY/T0660标准规定的级别为LT3的不可吸收性聚醚醚酮(PEEK)材料制成;缝线为符合YY0167标准的聚酯缝线;插入器与患者接触部分采用符合YY/T0294.1标准的钢号M的医用不锈钢制成。产品为灭菌包装。
适用范围
本产品用于将软组织缝合并重新固定在骨骼上。适用于肩关节、足和踝关节、膝关节、手/腕关节、肘关节的韧带、肌腱等的修复。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)