颈椎前路钢板内固定系统(商品名：SlimFuse 颈椎前路钢板内固定系统) Pioneer SlimFuse Anterior Cervical Plating System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3461964号
注册证编号
Pioneer Surgical Technology, Inc.
注册人住所
375 River Park Circle,Marquette,MI 49855
生产地址
375 River Park Circle,Marquette,MI 49855
产品名称
颈椎前路钢板内固定系统(商品名：SlimFuse 颈椎前路钢板内固定系统) Pioneer SlimFuse Anterior Cervical Plating System
结构及组成
该系统由金属板和螺钉组成。由符合ISO5832-3要求的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面有着色，非灭菌包装。
适用范围
作为颈椎融合的辅助手段，适用于如下适应症的颈椎前路固定：退化性椎间盘疾病(椎间盘性颈痛,病史研究和X线研究表明存在椎间盘退化现象)、脊椎前移、外伤(即骨折或脱臼)、脊椎狭窄、变形或弯曲(即脊柱侧凸、脊柱后凸和/或脊柱前凸)、肿瘤、假性关节和此前的脊椎融合失败。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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