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骨填充物 ALLOMATRIX Putty

注册证编号

国食药监械(进)字2012第3461775号

注册证编号

Wright Medical Technology, Inc.

注册人住所

5677AirlineRoad,ArlingtonTN38002

生产地址

5677 Airline Road , A rlington TN 38002

代理人名称

北京东达世纪商贸有限公司

代理人注册地址

产品名称

骨填充物 ALLOMATRIX Putty

管理类别

型号规格

86000100、86000500、86001000、86002000

结构及组成

骨填充物主要由去矿物质骨填充物粉末、无菌水溶液、搅拌碗、注射桶等组件组成。骨填充物粉体的成分为来源于人类的脱矿骨基质材料(DBM)、含水硫酸钙和羧甲基纤维素；搅拌碗和注射桶使用聚碳酸脂材料制造。灭菌包装。

适用范围

用于手术或骨折造成的骨骼间空隙及缝隙的填充。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.05.16

有效期至

2016.05.15

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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