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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >PTA导引导丝(商品名：Skipper Deep) Peripheral Guide Wire
PTA导引导丝(商品名：Skipper Deep) Peripheral Guide Wire
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3771771号
注册证编号
Invatec S.p.A.
注册人住所
Via Martiri della, Liberta'7-25030 Roncadelle(BS), Italy
生产地址
Via Martiri della, Liberta' 7-25030 Roncadelle(BS), Italy
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
PTA导引导丝(商品名：Skipper Deep) Peripheral Guide Wire
管理类别
3
型号规格
SKD195FLP14, SKD195MED14, SKD195STF14 SKD250FLP14,SKD250MED14, SKD250STF14 SKD300FLP14, SKD300MED14,SKD300STF14
结构及组成
该产品由绕丝(铂钨合金)、芯丝(AISI 304不锈钢) 和聚合体套封(聚氨酯)组成。产品近端涂有聚四氟乙烯涂层，远端涂有季铵盐亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于在经皮腔内血管成形术(PTA)或者其他介入手术过程中帮助介入器械进入并且定位于外周血管。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.11
有效期至
2016.05.10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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