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主动脉灌注插管 Aortic Perfusion Cannula
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3451769号
注册证编号
Edwards Lifesciences LLC
注册人住所
One Edwards Way, Irvine, CA 92614, USA
生产地址
12050 Lone Peak Parkway, Draper, UT 84020, USA
代理人名称
美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
代理人注册地址
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产品名称
主动脉灌注插管 Aortic Perfusion Cannula
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
主动脉灌注插管采用聚氯乙烯和聚乙烯材料制成,属于和血液短期(小于6小时)直接接触使用的医疗器械。插管具有便于无创插入的平滑圆形的尖端。有些型号的插管末端带有9.5 mm或6.3 mm的白色排气塞。采用环氧乙烷灭菌,一次性无菌使用。
适用范围
主动脉灌注插管适用于持续时间小于6小时的体外循环过程中的升主动脉和主动脉灌注。6Fr至18Fr管径的主动脉灌注插管可用于儿童患者。插管位置由外科医生判断,可能位于股动脉或主动脉弓。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.11
有效期至
2016.05.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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