主动脉灌注插管 Aortic Perfusion Cannula
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3451769号
注册证编号
Edwards Lifesciences LLC
注册人住所
One Edwards Way, Irvine, CA 92614, USA
生产地址
12050 Lone Peak Parkway, Draper, UT 84020, USA
代理人名称
美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
产品名称
主动脉灌注插管 Aortic Perfusion Cannula
结构及组成
主动脉灌注插管采用聚氯乙烯和聚乙烯材料制成,属于和血液短期(小于6小时)直接接触使用的医疗器械。插管具有便于无创插入的平滑圆形的尖端。有些型号的插管末端带有9.5 mm或6.3 mm的白色排气塞。采用环氧乙烷灭菌,一次性无菌使用。
适用范围
主动脉灌注插管适用于持续时间小于6小时的体外循环过程中的升主动脉和主动脉灌注。6Fr至18Fr管径的主动脉灌注插管可用于儿童患者。插管位置由外科医生判断,可能位于股动脉或主动脉弓。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)