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高频电刀及附件 PlasmaKinetic SuperPulse Generator
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3252352号(更)
注册证编号
Gyrus ACMI, Inc
注册人住所
136 Turnpike Road Southborough,MA 01772
生产地址
Fortran Road, St Mellons CF3 0LT Cardiff Great Britain
代理人名称
上海和均贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
高频电刀及附件 PlasmaKinetic SuperPulse Generator
管理类别
3
型号规格
PK SP
结构及组成
该产品由高频发生器(型号:744000)、脚踏开关(型号:744010)、可重复使用的连接器电缆(3900PlasmaKinetic单功能,3针;3905PlasmaKinetic双功能,5针)、一次性使用双极电极(详见附页)组成。
适用范围
该产品用于在开放、内镜及腹腔镜手术中对软组织的消融、切除、切割、电凝及止血。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人由“上海和均贸易有限公司”变更为“奥林巴斯贸易(上海)有限公司”;售后服务机构由“上海和均贸易有限公司”变更为“奥林巴斯(北京)销售服务有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3252352号"变更为"国食药监械(进)字2012第3252352号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.29
有效期至
2016.06.28
变更情况
2012.11.20变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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