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掺铒钇铝石榴石激光治疗机 Er:YAG Dental Laser
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3242202号
注册证编号
LIGHT INSTRUMENTS LTD.
注册人住所
Tavor Building, Entrance #1 Floor #3, Yokneam Industrial Zone,Yokneam Elite, Israel 20692
生产地址
Tavor Building, Entrance #1 Floor #3, Yokneam Industrial Zone,Yokneam Elite, Israel 20692
代理人名称
北京瑞奇美德科技发展有限公司
代理人注册地址
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产品名称
掺铒钇铝石榴石激光治疗机 Er:YAG Dental Laser
管理类别
3
型号规格
LITETOUCH
结构及组成
激光治疗机由主机、激光传输部件、手柄和激光尖头组成;主机包含电源模块、喷雾系统、冷却系统、电容器组(充电器)、高压电源(500V)、低压电源(24V)、喷水壶、开/关按键开关、紧急停止按钮、远程连锁和脚踏开关电路。关键技术参数:波长:2940nm;输出功率:0.5W-8.4W;输出功率不稳定度:±10%;脉冲能量:最大700mJ;脉冲频率:最大50Hz;脉冲持续时间:硬组织模式<0.64ms,软组织模式:<0.8ms;光学发散角≤200mrad;。
适用范围
激光治疗机用于牙科手术中对硬组织及软组织进行处理。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.18
有效期至
2016.06.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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