X射线摄影系统 Radiographic System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3312199号(更)
产品名称
X射线摄影系统 Radiographic System
结构及组成
本产品由X射线高压发生器(KXO-50S)、悬吊式球管支架(DST-1000A)、X射线管组件(DRX-3724HD)、X射线限束器(BLR-1000A)、数字X射线成像系统(含X射线平板探测器)(CXDI-55G)、浮动床面式摄影床(FBT-10A)、立式摄影架(VB-57C2)、以及选用件:手柄(HG-FB10A)、床板护垫(TPM-FB10A)、床板护垫套(MC-FB10A)、简易式压力带(CB-FB10A)、机械制动组件(XGST-MACS)组成。性能:标称电功率:50KW;X射线管组件(旋转阳极式强制或自然风冷,焦点1.2mm/0.6mm);管电压调节范围:40KV-150KV;管电流调节范围:10mA-630mA;加载时间调节范围:1ms-9.0s;电流时间积:0.5-512mAs。
备注
生产者名称由“东芝医疗制造株式会社”变更为“东芝医疗系统株式会社”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3312199号”变更为“国食药监械(进)字2012第3312199号(更)”,原证自发证之日起作废。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)