人附睾蛋白4质控品 ARCHITECT HE4 Controls
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3402001号
注册证编号
Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
201 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania, USA
产品名称
人附睾蛋白4质控品 ARCHITECT HE4 Controls
结构及组成
ARCHITECT人附睾蛋白4质控品。低值质控品L,中值质控品M和高值质控品H储存于含有蛋白(牛)稳定剂的PBS缓冲液中。防腐剂:ProClin 300。产品有效期:在2-8°C直立储存,有效期12 个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
ARCHITECT人附睾蛋白4质控品在ARCHITECT i 系统定量测定人血清中的人附睾蛋白4抗原时,对系统精密度和分析偏差进行验证。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)