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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肿瘤标记质控物 Lyphochek Tumor Marker Plus Control
肿瘤标记质控物 Lyphochek Tumor Marker Plus Control
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3401999号
注册证编号
Bio-Rad Laboratories, Inc.
注册人住所
4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
生产地址
9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618
代理人名称
伯乐生命医学产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
肿瘤标记质控物 Lyphochek Tumor Marker Plus Control
管理类别
3
型号规格
水平1：6×2ml； 水平2：6×2ml； 水平3：6×2ml； 三水平小包装：3×2ml
结构及组成
该产品由人血清制备,添加了人和动物源组分、化学试剂和稳定剂。产品有效期：本产品未开启保存在2℃～8℃时,有效期为1170天。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
肿瘤标记质控物是一种用来监测实验室检测过程精密度的定值质控血清，所监测的项目包括说明书中所列的分析物。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.05
有效期至
2016.06.04
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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