人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定质控品 ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Controls
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3401838号
注册证编号
Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
产品名称
人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定质控品 ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Controls
结构及组成
阴性质控品、阳性质控品1和阳性质控品2储存于复钙的人血浆中。阳性质控品1(灭活)对抗-HIV-1呈反应性；阳性质控品3为纯化的HIV病毒裂解液，储存于TRIS缓冲液中，含有蛋白(牛)稳定剂。阴性质控品、阳性质控品1和阳性质控品2的防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。阳性质控品3的防腐剂：叠氮钠。产品有效期：2-8°C 保存, 有效期10个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于在ARCHITECT i 系统上定性测定人血清或血浆中的HIV p24抗原以及人类免疫缺陷病毒1型和/或2型(HIV-1/HIV-2)抗体时，对系统的测试准确性和系统分析偏差进行评估。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
