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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定校准品 ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Calibrator
人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定校准品 ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Calibrator
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3401837号
注册证编号
Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定校准品 ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Calibrator
管理类别
3
型号规格
1瓶(4 mL/瓶)
结构及组成
纯化HIV病毒裂解液,储存于TRIS缓冲的盐溶液中,含有蛋白(牛)稳定剂。防腐剂:叠氮钠。产品有效期：2-8°C 保存, 有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于在ARCHITECT i 系统上定性检测人血清或血浆中的HIV p24抗原以及人类免疫缺陷病毒1型和/或2型(HIV-1/HIV-2)抗体时，对ARCHITECT系统 i 进行校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.18
有效期至
2016.05.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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