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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >类风湿因子测定试剂盒(免疫透射比浊速率法) RF
类风湿因子测定试剂盒(免疫透射比浊速率法) RF
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401835号
注册证编号
美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter，Inc.
注册人住所
4300 N.Harbor Blvd., Fullerton， CA 92834
生产地址
2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
类风湿因子测定试剂盒(免疫透射比浊速率法) RF
管理类别
2
型号规格
2 x 100次检测
结构及组成
类风湿因子颗粒试剂，类风湿因子试剂缓冲液，非反应性化学物质。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品与SYNCHRON LX 20，DxC 600/800及SYNCHRON(r)系统增强型校准品5配合使用时，用于定量测定人血清或血浆中的类风湿因子浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.18
有效期至
2016.05.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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