脂类质控品 Vigil Lipid Control
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401834号(变更批件)
注册证编号
美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter，Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010, USA
产品名称
脂类质控品 Vigil Lipid Control
型号规格
水平1 4 x 4 mL 水平2 4 x 4 mL 水平3 4 x 4 mL 水平4 4 x 4 mL
备注
注册地址由"4300 N.Harbor Blvd., Fullerton，CA 92834"变更为"250 South Kraemer Blvd., Brea, CA92821, USA"；生产地址由"2470 Faraday Avenue,Carlsbad, CA 92008, USA"变更为"2470 Faraday AvenueCarlsbad, CA 92010,USA"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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