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胆管支架(商品名：Advanix) Advanix Biliary Stent

注册证编号

国食药监械(进)字2012第3461963号

注册证编号

波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation

注册人住所

One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA

生产地址

780 Brookside Drive, Spencer, IN 47460, USA

代理人名称

波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司

代理人注册地址

产品名称

胆管支架(商品名：Advanix) Advanix Biliary Stent

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

支架为双猪尾型支架，带有内窥镜可视标记。制造材料为含有20%BiOCl的聚丙烯。手术操作人员可根据需要将支架装载至输送系统使用。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

胆管支架(商品名:Advanix)用于植入支架到胆管,以便对胆管进行引流,用于在愈合期间固定胆管,或在有胆管狭窄或糊状结石的情况下,保持胆管开放。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.05.25

有效期至

2016.05.24

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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