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转铁蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant Transferrin ver.2 (Transferrin ver.2)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401814号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
转铁蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant Transferrin ver.2 (Transferrin ver.2)
管理类别
2
型号规格
试剂1:6 x 18 mL,试剂2:6 x 8 mL
结构及组成
试剂1 磷酸缓冲液:55 mmol/L,pH 7.2;NaCl:25 mmol/L;PEG:5 %;防腐剂。 试剂2 抗人转铁蛋白抗体(兔):与滴度有关;NaCl:100 mmol/L;防腐剂。产品有效期:2-8℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
通过免疫比浊检测法在Roche全自动临床化学分析仪上定量测定人血清和血浆中的转铁蛋白。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.18
有效期至
2016.05.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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