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游离雌三醇检测试剂盒(磁微粒免疫分析法) EclecticaFree Estriol Reagent Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401812号
注册证编号
Adaltis S.r.l.
注册人住所
Via Durini 27, 20122 Milano Italy
生产地址
Via Luigi Einaudi 7-Guidonia Montecelio 00012 Roma Italy
代理人名称
上海中信亚特斯诊断试剂有限公司
代理人注册地址
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产品名称
游离雌三醇检测试剂盒(磁微粒免疫分析法) EclecticaFree Estriol Reagent Kit
管理类别
2
型号规格
100人份
结构及组成
游离雌三醇试剂:含有荧光素标记的抗游离雌三醇多克隆抗体,在有牛血清蛋白和小于0.1%(w/w)叠氮钠的磷酸盐缓冲液中。含青霉素G(0.1%)。游离雌三醇酶结合物:包含牛碱性磷酸酶标记的雌三醇,在含牛血清蛋白、青霉素G和<0.1%叠氮钠(w/w)的磷酸盐缓冲液中。 游离雌三醇校准品 1:在含<0.1%w/w的叠氮钠的人血清中。 游离雌三醇校准品 2:在含<0.1%(w/w)的叠氮钠的人血清中 智能卡:1张。产品有效期:储存于2-8°C,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
专用于EclecticaTM全自动免疫生化一体式分析仪,测定血清或血浆中游离雌三醇的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.18
有效期至
2016.05.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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