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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >稀释剂2 Eclectica Diluent 2 Kit
稀释剂2 Eclectica Diluent 2 Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2012第1401811号
注册证编号
Adaltis S.r.l.
注册人住所
Via Durini 27, 20122 Milano Italy
生产地址
Via Luigi Einaudi 7-Guidonia Montecelio 00012 Roma Italy
代理人名称
上海中信亚特斯诊断试剂有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
稀释剂2 Eclectica Diluent 2 Kit
管理类别
1
型号规格
3×20ml
结构及组成
每瓶含20ml Tris缓冲液(＞1%)和含叠氮钠(＜0.2% w/V)的加热灭活的猪血清。产品有效期：储存于2-8℃,有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
与性激素结合蛋白检测试剂盒/铁蛋白检测试剂盒/C-肽检测试剂盒/卵巢癌标记物CA125检测试剂盒/胃肠道癌标记物CA19-9检测试剂盒/乳腺癌标记物CA15-3检测试剂盒及EclecticaTM全自动免疫生化一体式分析仪共同使用,对高浓度SHBG、FERRITIN、C-PEPTIDE、CA125、CA19-9及CA15-3样品进行稀释。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.18
有效期至
2016.05.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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