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气管切开插管(商品名: Bivona(r)) Tracheostomy Tube

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2661768号

注册证编号

Smiths Medical ASD,Inc.

注册人住所

5700 West 23rd Avenue, Gary, IN 46406,USA

生产地址

5700 West 23rd Avenue, Gary, IN 46406,USA

代理人名称

史密斯医疗器械(北京)有限公司

代理人注册地址

产品名称

气管切开插管(商品名: Bivona(r)) Tracheostomy Tube

管理类别

型号规格

850150、850160、850170、850180、850190、850195

结构及组成

气管切开插管由气管插管、插管芯、套囊充气管、套囊、固定翼、分离楔部件组成;配件包括有注射器(含三路开关)、纱布带及接头配件。产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围

气管切开插管用于为气管切开患者提供长达29天的直接气道通路,单一患者重复使用最多可以再处理10次。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.05.11

有效期至

2016.05.10

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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