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脊柱后路内固定系统(商品名：Xia 4.5) Posterior Xia 4.5 Spinal system

注册证编号

国食药监械(进)字2012第3461612号

注册证编号

Stryker Spine S.A.S.

注册人住所

ZI Marticot,33610 Cestas, France

生产地址

ZI Marticot,33610 Cestas, France

代理人名称

史赛克(北京)医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

脊柱后路内固定系统(商品名：Xia 4.5) Posterior Xia 4.5 Spinal system

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

产品由矫形钉、螺帽、矫形棒、骨钩、连接器组成，由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。部分型号表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围

该系统适用于经后路非颈椎的椎弓跟和非椎弓跟的固定，包括:退行性椎间盘病变、椎体滑落、创伤、脊柱狭窄、弯曲(即脊柱侧凸、脊柱后凸和/或脊柱前凸)、肿瘤、假关节形成以及上一次融合失败等。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.05.04

有效期至

2016.05.03

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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