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牙科树脂粘合剂(商品名:可乐丽菲露 SE BOND) Clearfil SE Bonding Agent Resin-Based Dental Adhesive System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3631609号
注册证编号
日本 可乐丽医疗器材株式会社 日本 クラレメディカル株式会社
注册人住所
日本冈山县仓敷市酒津1621 (日本岡山県倉敷市酒津1621番地)
生产地址
日本冈山县仓敷市酒津1621 (日本岡山県倉敷市酒津1621番地)
代理人名称
可乐丽国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
牙科树脂粘合剂(商品名:可乐丽菲露 SE BOND) Clearfil SE Bonding Agent Resin-Based Dental Adhesive System
管理类别
3
型号规格
可乐丽菲露 SE BOND
结构及组成
该产品为牙科树脂粘合剂,用于牙齿修复、牙冠修复的修补及粘接,由粘合剂(5ml/1支)、粘结预处理剂(6ml/1支)和组合盒组成,为黄色透明液体。主要成分为:双酚A二甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸2-羟乙烷、二甲基丙基乙二醇二甲基丙烯酸酯、10-异丙烯酰氧化葵二磷酸二氢盐等单体及轻质无水硅酸增粘剂、甲苯二乙醇胺聚合促进剂、光感增强剂、安定剂、着色剂。
适用范围
本产品适用于下列病症的牙齿修复、牙冠修复的修补及粘接。①光固化复合树脂的充填修复;②间接修复时用于前处理的窝洞密封;③根面暴露(基本上不含有实质性缺损的症例)的粘接处理;④用光固化复合树脂进行牙冠修复体的粘接修复;⑤瓷(包括瓷粉、聚合瓷)修复体的粘接处理。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.04
有效期至
2016.05.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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