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脊柱接骨板系统 BONE PLATE SYSTEM
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3462488号
注册证编号
SCIENT`X
注册人住所
22 rue Jean Bart,78960 VOISINS LE BRETONNEUX FRA
生产地址
22 rue Jean Bart,78960 VOISINS LE BRETONNEUX FRA
代理人名称
通用(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
脊柱接骨板系统 BONE PLATE SYSTEM
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由脊柱接骨板及配套螺钉组成,脊柱接骨板包括不带融合器的Stella颈椎前路接骨板和带融合器的PCB颈椎前路接骨板,配套螺钉包括颈椎螺钉和颈椎修复螺钉。产品采用符合ISO 5832-3标准规定的钛6铝4钒钛合金材料制成,表面无着色。有灭菌和非灭菌两种包装。
适用范围
该产品适用于颈椎前路连接固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.19
有效期至
2016.07.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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