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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脂类质控品 Vigil Lipid Control
脂类质控品 Vigil Lipid Control
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401834号
注册证编号
美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter，Inc.
注册人住所
4300 N.Harbor Blvd., Fullerton， CA 92834
生产地址
2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
脂类质控品 Vigil Lipid Control
管理类别
2
型号规格
水平1 4 x 4 mL 水平2 4 x 4 mL 水平3 4 x 4 mL 水平4 4 x 4 mL
结构及组成
去纤维蛋白后经-15°C至-20°C冷冻处理而稳定的人血浆。产品有效期：-15°C至-20°C保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于脂类分析物人工及自动化体外诊断分析的可靠性监控。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.18
有效期至
2016.05.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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