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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >外周血管支架系统(商品名：PRO-Kinetic Energy Explorer) Peripheral Stent System
外周血管支架系统(商品名：PRO-Kinetic Energy Explorer) Peripheral Stent System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3461694号
注册证编号
百多力股份有限公司 Biotronik AG
注册人住所
Ackerstrasse 6, 8180 Buelach, Switzerland
生产地址
Ackerstrasse 6, 8180 Buelach, Switzerland
代理人名称
百多力(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
外周血管支架系统(商品名：PRO-Kinetic Energy Explorer) Peripheral Stent System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由快速交换式球囊扩张导管和预安装支架组成。支架由钴铬合金(L-605)制成，整个支架的表面完全覆盖一层非晶碳化硅(PROBIO)涂层。支架被设置在两个不透射线标记中间。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于改善经皮腔内血管成形术(PTA)治疗膝下动脉粥样硬化病变后血管造影结果不佳(≥50%残余狭窄)或血流限制性夹层。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.04
有效期至
2016.05.03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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