球囊扩张导管(商品名：IKAZUCHI Rev) Balloon dilatation catheters
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3771691号(更)
注册人住所
大阪府大阪市北区中之岛二丁目3番18号
产品名称
球囊扩张导管(商品名：IKAZUCHI Rev) Balloon dilatation catheters
型号规格
R7R-6-120、R7R-15-150, R7R-15-200, R7R-15-225,R7R-15-250, R7R-15-275, R7R-15-300, R7R-15-325,R7R-15-350, R7R-20-200, R7R-20-250, R7R-20-300,R7R-20-350
结构及组成
该产品为快速交换式球囊扩张导管，由球囊、导管轴、连接管和导管座等部件组成。球囊材料为尼龙12聚合物，导管轴材料为尼龙12聚合物、不锈钢、聚乙烯、铂铱合金，导管座材料为苯乙烯丁二烯聚合物。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
适用范围
该产品主要用于实施经皮冠状动脉成形术(PTCA)时扩张冠状动脉的狭窄部分、或者支架植入术后的二次球囊扩张。
备注
生产者地址由“日本国大阪市北区中之岛三丁目2番4号”变更为“大阪府大阪市北区中之岛二丁目3番18号”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3771691号”变更为“国食药监械(进)字2012第3771691号(更)”,原证自发证之日起作废。生产者名称由“日本KanekaCorporation公司”变更为“株式会社钟化”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3771691号”变更为“国食药监械(进)字2012第3771691号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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