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全自动生化免疫分析仪(商品名:模块化组合分析系统) cobas 8000 modular analyzer series
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3401659号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim Germany
生产地址
882 Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken 312-8504, JAPAN
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
全自动生化免疫分析仪(商品名:模块化组合分析系统) cobas 8000 modular analyzer series
管理类别
3
型号规格
cobas 8000
结构及组成
该分析仪由核心模块、ISE模块、cobas c 701模块、cobas c 702模块、cobas c 502模块和cobas e 602模块组合组成。
适用范围
用于临床生化、免疫及电解质等项目的检测。
产品储存条件及有效期
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备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.25
有效期至
2016.04.24
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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