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数字化X射线摄影装置 Digital X-ray imaging system
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3301655号
注册证编号
Choongwae Medical Corporation
注册人住所
939-2, Yongtan-dong, Chungju-si, Chungcheongbuk-do, 380-250, Korea
生产地址
939-2, Yongtan-dong, Chungju-si, Chungcheongbuk-do, 380-250, Korea
代理人名称
康达医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
数字化X射线摄影装置 Digital X-ray imaging system
管理类别
3
型号规格
CXD-DR80D
结构及组成
该产品由高压发生器SHF-835、X射线管、悬吊X射线管支撑装置、Bucky床、Bucky立柱、控制箱、限束器、平板探测器和图像处理装置(包括操作软件)组成。产品性能:标称电功率80kW,X射线管(型号RAD-14,焦点0.6/1.2,旋转阳极),探测器(非晶硒,型号FLAATZ 750);X射线管电压:40~150kV,X射线管电流:10~800mA,加载时间:1.0ms~10s,电流时间积:0.1~500mAs。
适用范围
该产品供医疗单位对患者进行多个部位的数字化X射线摄影。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.25
有效期至
2016.04.24
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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