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呼吸机 Trilogy 202 ventilator
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3541652号
注册证编号
美国伟康公司
注册人住所
1001 Murry Ridge LN. Murrysville ,PA 15668,USA
生产地址
1001 Murry Ridge LN. Murrysville ,PA 15668,USA
代理人名称
飞利浦(中国)投资有限公司
代理人注册地址
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产品名称
呼吸机 Trilogy 202 ventilator
管理类别
3
型号规格
Trilogy 202
结构及组成
呼吸机由主机、存储卡、过滤膜、电池、氧气监护仪、呼吸管路、细菌过滤器、电源线组成。具有AC、CV、SIMV、PC-SIMV、PC、S/T、T、S、CPAP工作模式。呼吸管路和过滤器规格描述和产品具体技术指标见注册产品标准。
适用范围
该呼吸机可为需要机械通气(不管是否需要混合空气/氧气)的患者提供持续或间歇性的通气支持。Trilogy202预期用于体重为5kg以上的幼儿及成人患者。该设备预期在医疗机构/医院中使用,可以结合轮椅和轮床等移动设备使用,也可以用于有创或无创通气。预期不能用作转运呼吸机。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.25
有效期至
2016.04.24
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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