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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >筛查型听力计 GSI 18 Screening Audiometer
筛查型听力计 GSI 18 Screening Audiometer
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2212070号
注册证编号
Diagnostic Group LLC,DBA Grason-Stadler
注册人住所
7625 Golden Triangle Drive,Eden Prairie,Minnesota 55344 USA
生产地址
Drejervaenget 8, 5610 Assens, DENMARK
代理人名称
启通医药技术咨询(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
筛查型听力计 GSI 18 Screening Audiometer
管理类别
2
型号规格
GSI 18
结构及组成
由主机(筛查型听力计AX091064)、交直流适配器、测试头戴耳机组件(TDH39)、插入式耳机3A、插入式耳机5A组成。与头戴式TDH39耳机一起使用的听力罩、与3A、5A耳机一起使用的耳塞不在本次注册范围。
适用范围
该产品用于听力测试,辅助耳科医生的诊断。本产品用于4岁以上的儿童和成人。
产品储存条件及有效期
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备注
2013年8月1日同意更正售后服务机构内容，2012年6月12日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.12
有效期至
2016.06.11
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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