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软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3462323号
注册证编号
Medios Co.,Ltd.
注册人住所
A-dong,1683-1,Shinil-dong,Daedug-gu,Dajeon,Korea. 韩国大田广域市大德区新一洞1683-1 A栋.
生产地址
A-dong,1683-1,Shinil-dong,Daedug-gu,Dajeon,Korea. 韩国大田广域市大德区新一洞1683-1 A栋.
代理人名称
上海中润光学眼镜有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
管理类别
3
型号规格
HI-TINT 38
结构及组成
日戴型软性亲水接触镜,镜片材料由HEMA、NVP和微量着色剂聚合而成,可着淡蓝色、淡紫色,采用玻璃瓶包装。含水量标称值:38%±2%,透氧系数标称值:11×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg],透氧量标称值:14×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](允差-20%,-3.00D)。屈光度范围:+10.00D~-10.00D,折射率:1.435±0.5%,可见光透射比(湿体)>95%。建议镜片更换周期为半年。
适用范围
镜片用于无禁忌症18岁以上的患者矫正近视、远视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.29
有效期至
2016.06.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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