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多维锁定肱骨近端髓内钉系统 MultiLoc Proximal Humeral Nail
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3462330号(更)
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, SWITZERLAND
生产地址
见附页
代理人名称
辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
多维锁定肱骨近端髓内钉系统 MultiLoc Proximal Humeral Nail
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由髓内钉、螺钉和尾帽组成,髓内钉近端包括内嵌体。髓内钉、螺钉和尾帽由符合ISO5832-11标准规定的Ti6Al7Nb钛合金材料制成,髓内钉近端内嵌体由符合GB/T 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。钛合金材料产品表面经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。
适用范围
适用于肱骨近端骨折内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3462330号"变更为"国食药监械(进)字2012第3462330号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.29
有效期至
2016.06.28
变更情况
2012.12.04变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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