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股骨头骨骺滑脱螺钉系统 7.3mm Cannulated Slipped Capital Femoral Epiphysis (SCFE) Screws
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3462329号(更)
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, SWITZERLAND
生产地址
见附件
代理人名称
辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
股骨头骨骺滑脱螺钉系统 7.3mm Cannulated Slipped Capital Femoral Epiphysis (SCFE) Screws
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由股骨头骨骺滑脱螺钉和垫片组成,由符合ISO 5832-1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。灭菌和非灭菌包装。
适用范围
适用于大型骨和大骨折块的内固定,如股骨颈骨折、股骨头骨骺滑脱、胫骨平台骨折、踝关节融合、儿童股骨颈骨折、股骨髁间骨折、骶髂关节损伤及距下关节融合。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3462329号"变更为"国食药监械(进)字2012第3462329号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.29
有效期至
2016.06.28
变更情况
2012.12.04变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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