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内镜用超声探头 内視鏡用超音波プローブ
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3232155号
注册证编号
奥林巴斯医疗株式会社 オリンパスメディカルシステムズ株式会社
注册人住所
日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号(日本東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号)
生产地址
日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号(日本東京都西多摩郡日の出町平井34-3)
代理人名称
奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
内镜用超声探头 内視鏡用超音波プローブ
管理类别
3
型号规格
UM-2R/UM-3R/UM-S20-20R/UM-S30-20R/UM-S30-25R/UM-G20-29R/UM-DP12-25R/UM-DP20-25R/UM-DG20-31R
结构及组成
见《产品性能结构及组成附页》。
适用范围
UM-2R/UM-3R与奥林巴斯超声图像处理装置、注水装置(用于超声内镜)、探头驱动装置、探头/灌流塞及内镜配套使用,用于对消化道及其周边器官、上呼吸道和支气管树以及泌尿系统的腔内超声检查。UM-DG20-31R与奥林巴斯超声图像处理装置、超声探头驱动器及内镜配套使用,用于对胃肠道及其周边器官、泌尿器官和女性生殖道进行管腔内超声成像。UM-DP12-25R/UM-DP20-25R与奥林巴斯超声图像处理装置、探头驱动器及内镜配套使用,用于对胃肠道及其周边器官、上呼吸道、支气管和泌尿系统进行管腔内超声成像。UM-G20-29R与奥林巴斯超声图像处理装置、超声探头驱动器及内镜配套使用,用于对胃肠道及其周边器官、上呼吸道、支气管树和泌尿系统进行腔内超声成像。UM-S20-20R/UM-S30-20R/UM-S30-25R与奥林巴斯超声图像处理装置、超声探头驱动器及内镜配套使用,用于对胃肠道及其周边器官、上呼吸道、支气管树和泌尿系统进行腔内超声成像。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.18
有效期至
2016.06.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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