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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >光学相干断层扫描仪(商品名：iVue) Optical coherence tomography system
光学相干断层扫描仪(商品名：iVue) Optical coherence tomography system
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2222061号
注册证编号
0ptovue,Inc.
注册人住所
45531 Northport Loop West,Fremont,CA 94538,USA
生产地址
45531 Northport Loop West,Fremont,CA 94538,USA
代理人名称
科宏昌(北京)医疗仪器有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
光学相干断层扫描仪(商品名：iVue) Optical coherence tomography system
管理类别
2
型号规格
iVue100
结构及组成
该产品由iVue扫描头、控制盒、脚踏开关、操纵杆、角膜透镜适配器CAM和三维位移机架(含头托、颚托)组成，配合适用的软件为iVue(版本1.4)。IVue扫描头和控制盒中的光学部件由光源、照明光学系统、分光器、成像光学系统和CCD接收器构成。性能见产品标准。
适用范围
适用于对眼睛的视网膜、视网膜神经纤维层、视盘、角膜和房角进行非接触成像与测量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.12
有效期至
2016.06.11
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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