注射泵(商品名：艾克孚) Syringe Infusion Pump
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2541915号
注册人住所
LT-08221 Vilnius,125 Kalvariju Str.,Lithuania
生产地址
LT-08221 Vilnius,125 Kalvariju Str.,Lithuania
产品名称
注射泵(商品名：艾克孚) Syringe Infusion Pump
型号规格
Aitecs 2015;Aitecs 2016
结构及组成
注射泵由主机、固定夹具、电源线及可充电电池组成。
适用范围
该产品是一种用于医院的注射泵,可用于静脉,动脉内,硬膜外或皮下注射给药。
备注
1、开展上市后临床跟踪工作，应详细说明用于输注液体的临床使用情况，包括输液的途径、临床使用效果、有无发生软件出错、人为因素(包括但不限于使用错误)、元器件破损、电池故障、警报故障、输液过量以及输液不足等原因导致的不良事件。2、说明使用过程中的副作用以及采取的措施及结果，详述临床使用中的所有不良事件投诉发生情况并提交统计数据，提交对不良事件、投诉原因分析与处理情况(包括措施、效果以及对市场再用产品采取的措施)。3、以上资料应形成正式文件并在重新注册时提交。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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