乳腺X射线机 Mammographic Units
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2301913号
注册证编号
METALTRONICA S.R.L.
注册人住所
Via delle Monachelle,66-00040 Pomezia(Rome)-Italy
生产地址
Via delle Monachelle,66-00040 Pomezia(Rome)-Italy
产品名称
乳腺X射线机 Mammographic Units
结构及组成
产品组成：主机架、X射线管(XM1016)、X射线管套(C339 V)，高频高压发生器(型号：KTFHI0009)，控制台、准直器、投照架(标准C臂或BYMC臂)、压迫装置、滤线栅、脚踏开关。性能：标称电功率：2.7KW；X射线管(旋转阳极，焦点：0.1//0.3);本机为模拟机；摄影管电压调节范围：20-35kV；电流时间积调节范围：1.0-640mAs。
适用范围
用于诊断性乳腺X射线摄影(诊断乳腺癌)，筛查和简单的活组织切片检查。
备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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