雌二醇校准品 VITROS Immunodiagnostic Products Estradiol Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401911号
注册证编号
Ortho Clinical Diagnostics
注册人住所
50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生产地址
Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
产品名称
雌二醇校准品 VITROS Immunodiagnostic Products Estradiol Calibrators
结构及组成
主要组成成分：1套雌二醇校准品1和2(2mL，雌二醇溶于含抗微生物制剂的人血清中)；标称值为150、5000 pmol/L；批次定标卡；实验方案卡；16个校准品条码标签(每个校准品8个校准品条码标签)。产品有效期：未开封的校准品在2-8 ℃ 可储存52周。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于体外对VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600 全自动免疫分析仪和 VITROS 5600全自动生化免疫分析仪定量检测人血清和血浆(肝素或EDTA抗凝)中的雌二醇进行定标。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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