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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >苯妥英定标液 Emit(r) 2000 Phenytoin Calibrators
苯妥英定标液 Emit(r) 2000 Phenytoin Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2402790号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514 PO Box 6101 Newark, DE 19714 United States
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514 PO Box 6101 Newark, DE 19714 United States
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
苯妥英定标液 Emit(r) 2000 Phenytoin Calibrators
管理类别
2
型号规格
6水平,1瓶/水平。水平0:5mL/瓶,其它水平:2mL/瓶。
结构及组成
苯妥英定标液 0,2.5,5,10,20,40 μg/mL(一个5mL滴瓶,五个2mL滴瓶):苯妥英,三羟甲基氨基甲烷缓冲液和防腐剂,包括0.1% 叠氮化钠。产品有效期:在2-8℃的环境中竖直放置,有效期22个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于对苯妥英检测试剂进行定标。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.10
有效期至
2016.08.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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