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他克莫司检测试剂(酶放大免疫测定法) Emit(r)2000 Tacrolimus Assay
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2402789号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514 PO Box 6101 Newark, DE 19714 United States
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514 PO Box 6101 Newark, DE 19714 United States
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
他克莫司检测试剂(酶放大免疫测定法) Emit(r)2000 Tacrolimus Assay
管理类别
2
型号规格
1 × 22 mL,1 × 10 mL,1 × 10 mL
结构及组成
抗体试剂:抗他克莫司鼠单克隆抗体(4.4μg/mL)、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(9.4mM)、葡萄糖-6-磷酸盐(42mM)、氯化钠、牛血清白蛋白、表面活性剂、防腐剂;缓冲试剂:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、牛血清白蛋白、表面活性剂和防腐剂;酶试剂:用细菌的葡萄糖-6-磷酸脱氢酶标记的他克莫司(0.31U/mL)、磷酸缓冲液,牛血清白蛋白以及防腐剂。产品有效期:2-8℃条件下储存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于对全血中的他克莫司及其代谢产物进行体外定量分析.
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.10
有效期至
2016.08.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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