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特异性环孢霉素定标液 Emit(r) 2000 Cyclosporine Specific Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2402786号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514 PO Box 6101 Newark, DE 19714 United States
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514 PO Box 6101 Newark, DE 19714 United States
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
特异性环孢霉素定标液 Emit(r) 2000 Cyclosporine Specific Calibrators
管理类别
2
型号规格
1 x 2.5 mL,5 x 2 mL
结构及组成
含环孢霉素,全血和防腐剂。环孢霉素水平分别为0,50,100,200,350,500ng/mL。其中0ng/mL水平的装量为2.5mL/瓶,1瓶;其余水平的装量为2mL/瓶,每个水平各一瓶。产品有效期:置于-10℃或更低环境中冻存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于对环孢霉素检测试剂进行定标。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.10
有效期至
2016.08.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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