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人类免疫缺陷病毒p24抗原中和试剂 HIV Ag Confirmatory Test
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3401997号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
人类免疫缺陷病毒p24抗原中和试剂 HIV Ag Confirmatory Test
管理类别
3
型号规格
2 x 20测试
结构及组成
瓶1 确证试剂:人血清抗HIV的抗体阳性,含防腐剂。 瓶2 对照试剂:人血清,抗HIV阴性,含防腐剂。产品有效期:2-8℃保存, 有效期29个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
适用于人血清、血浆和细胞培养上清液中HIV-p24抗原检测为重复有反应性或临界结果的确证。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.05
有效期至
2016.06.04
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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