人类免疫缺陷病毒p24抗原中和试剂 HIV Ag Confirmatory Test
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3401997号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
产品名称
人类免疫缺陷病毒p24抗原中和试剂 HIV Ag Confirmatory Test
结构及组成
瓶1 确证试剂:人血清抗HIV的抗体阳性,含防腐剂。 瓶2 对照试剂:人血清,抗HIV阴性,含防腐剂。产品有效期:2-8℃保存, 有效期29个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
适用于人血清、血浆和细胞培养上清液中HIV-p24抗原检测为重复有反应性或临界结果的确证。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)