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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血红蛋白A2质控物 Lyphochek Hemoglobin A2 Control
血红蛋白A2质控物 Lyphochek Hemoglobin A2 Control
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3401995号
注册证编号
Bio-Rad Laboratories, Inc.
注册人住所
4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
生产地址
9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618
代理人名称
伯乐生命医学产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血红蛋白A2质控物 Lyphochek Hemoglobin A2 Control
管理类别
3
型号规格
二水平混合包装4×0.5mL(每水平2瓶); 二水平混合小包装2×0.5mL(每水平1瓶)。
结构及组成
本产品由人全血制备,包含了异常血红蛋白、防腐剂和稳定剂。产品有效期：本产品未开启保存在2-8摄氏度条件下,有效期为720天。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本产品是一种定值质控物,用来监测实验室检测过程的精密度,可监测的项目为血红蛋白A2和血红蛋白F。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.05
有效期至
2016.06.04
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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