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妊娠相关血浆蛋白A质控品 IMMULITE PAPP-A Control Module
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3401994号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited.
注册人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
妊娠相关血浆蛋白A质控品 IMMULITE PAPP-A Control Module
管理类别
3
型号规格
质控水平1:2.0 ml(复溶后) 质控水平2:2.0 ml(复溶后)
结构及组成
两瓶冻干的含不同浓度妊娠相关血浆蛋白A的非人血清基质。产品有效期:2~8℃保存,有效期23个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品为双水平质控,在IMMULITE/IMMULITE 1000 、IMMULITE 2000和IMMULITE 2500 妊娠相关血浆蛋白A试剂检测时使用,对监测日间检测性能起辅助作用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.05
有效期至
2016.06.04
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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